МУКОСАТ – ЕФЕКТИВНИЙ ЗАСІБ ЛІКУВАННЯ АРТРОЗ

МУКОСАТ

ЕФЕКТИВНИЙ ЗАСІБ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ дегенеративні і запальні захворювання СКЕЛЕТА

Лікуваннядегенеративних захворювань суглобів та хребта являє собою складний розділ в медицині по цілому ряду причин. Однією з них є незмінно прогресуючий характер перебігу цієї патології.

Запропоновано цілий ряд методик лікування консервативної терапії, в тому числі з використанням внутрішньосуглобових та парентеральних ін’єкцій, включаючи гормональні препарати, мукополісахоріди та ін Великого поширення набули такі препарати, як румалон, Хондролон, Структум, Хондроксид.

Особливий інтерес викликає хондропротектівним, препарат МУКОСАТ.

МУКОСАТ – 10% водний розчин хондроїтин сульфату, що виробляється з трахеї великої рогатої худоби.

Препарат має хондропротекторні властивістю і блокує шкідливу дію суглоб папаїну і калікреїну. Лікувальний ефект препарату обумовлений гальмуванням процесів деструкції в суглобі, посиленням проліферативної активності хряща і остеоцитів субхондральной кістки.

При вивченні відновлюючого дії мукосата і його зберігаючого впливу на зміст глікозаміногліканів, що входять до складу матриксу сполучної тканини, встановлено наступне. Внутрішньовенне 4-кратне введення щурам папаїну в дозі 10 мг / кг з інтервалом 3-4 дні призводило до зниження вмісту уронових кислоти в реберном хрящі на 18,2% (11,66 мг / г при нормі 14,25 мг / г). Застосування мукосата (внутрішньом’язово по 0,5 мл щодня протягом місяця відразу після останньої ін’єкції папаїну) забезпечувало не тільки відновлення, але навіть підвищення вмісту уронових кислоти до 17,78 ± 2,7 мг / м. Використання румалона в іншій дослідній групі призводило практично до відновлення рівня уронових кислоти в реберном хрящі (13,87 ± 1,39 мг / г).

У кроликів, які отримували одночасно з папаїном (50 мг всередину суглоба 6 разів з інтервалом між ін’єкціями 5 днів) мукосат або румалон (обидва препарати по 1 мл внутрішньом’язово 3 рази на тиждень протягом 2-х місяців), виявлялося їх хондропротекторну дію. У контрольній групі тварин, де застосовувався тільки папаїн, до кінця 2-го місяця експерименту розвивався запальний процес у суглобі, окружність суглоба збільшувалася 17 ± 1,6 мм. У кроликів, які отримували на фоні застосування папаїну мукосат або румалон набряк був значно менше (відповідно 7,2 ± 1,5 і 6,6 ± 1,4 мм). У тварин, яким вводився інтраартикулярно фізіологічний розчин, окружність суглоба збільшувалася за той же час лише на 2,6 ± 0,4 мм.

У контрольній групі у всіх тварин рентгенологічно виявлено артрозоартрит або синовіт, тоді як при використанні мукосата лише в одному випадку з 5-ти діагностований синовіт, а при застосуванні румалона в 3-х випадках з 5-ти відзначений слабо виражений артрит або синовіт. Лікувальний ефект мукосата і румалона в тих же дозах оцінювали при внутрішньом’язовому введенні їх через місяць після припинення застосування папаїну. Ін’єкції препаратів тривали також 2 місяці. З початком лікування обсяг суглобів переставав збільшуватися, знижувався вміст глікозаміногліканів в крові, що побічно свідчило про зменшення деструкції в суглобі. Антіартрозний ефект мукосата підтверджений і при аналізі рентгенологічних даних: у всіх 5-ти кроликів констатовано відсутність артрозу. При гістологічному дослідженні відзначено значне зменшення узурація, а також посилена проліферація клітинних елементів, що свідчить про активні репаративних процесах в суглобовому хрящі, синовіальній оболонці і субхондральной кістки. Румалон, так само як і мукосат, блокував шкідливу суглоб дію папаїну.

В іншій серії дослідів у кроликів викликали хронічне запалення колінного суглоба шляхом 6-и кратноговведення в нього калікреїну по 24 ОД в 0,3 мл фізіологічного розчину з інтервалом 5-6 днів. Тваринам дослідної групи одночасно починали вводити внутрішньом’язово мукосат по 1 мл через день, а кроликам контрольної групи водили фізіологічний розчин в тому ж обсязі і ритмі протягом 2 місяців. У тварин контрольної групи окружність суглоба до 4-му тижні досвіду збільшилася на 9,2 мм, до 9-му тижні – на 12,4 мм, а у кроликів, які отримували мукосат, – відповідно на 2,8 і 5,7 мм. До 10-му тижні окружність суглоба у кроликів дослідної групи була на 40% менше, ніж у контролі. При розтині у 3-х з 5-и контрольних кроликів в порожнині суглоба виявлено скупчення рідини серозного характеру. Синовіальна оболонка була дещо гіпертрофованою, пухкої, жовтуватого кольору, зазначалося набухання суглобового хряща. На сочленяющихся поверхнях в одному випадку були видні нерівності, що нагадували візерунки. У 2-х кроликів змін не виявлено. У дослідній групі змін структури суглобів не виявлено ні в одному випадку.

Мукосат практично не токсичний. ЛД 50 для мишей при внутрибрюшинном і підшкірному введенні становила відповідно 15 і 12,7 г / кг, що в тисячі разів більше максимальної терапевтичної дози для людини.                     

Результати експериментальних досліджень свідчать про те, що лікувальний ефект мукосата обумовлений гальмуванням розвитку деструкції суглоба, посиленням проліферативної активності хряща і остеоцитів субхондральной кістки.

Клінічні випробування проводилися в провідних медичних установах, таких, як Інститут ревматології РАМН (м. Москва), Центральний інститут травматології і ортопедії ім. М.М. Пріорова. (ЦИТО) (м. Москва), Кафедра ревматології Військово-медичної академії (м. Санкт-Петербург), артрологіческіх центр (м. Москва).

Перша фаза клінічних випробувань мукосата – на переносимість (порівняно з румалон) – проведена в групі з 160 хворих. При цьому проявів токсичності препарату або, жодних побічних реакцій не відзначено.

У другій фазі випробувань брало участь 311 хворих з дегенеративними ураженнями суглобів та хребта у фазі загострення, деформуючий остеоартроз великих суглобів I – II стадії.

Клінічна оцінка ефективності мукосата проводилася в зіставленні з румалон. Одна група хворих отримувала по 25 – 30 внутрішньом’язових ін’єкцій мукосата в дозі 1 – 2 мл через день.

Іншій групі пацієнтів, ідентичною за основним клінічним рентгенологічним характеристикам, вводили також внутрішньом’язово румалон по 1 мл щодня (на курс 25 ін’єкцій). Зниження ритму введення препаратів допускалося тільки при появі, яких або реакцій, якщо вони не вимагали відміни лікування. Курс лікування повторювали через 6 місяців. Фонова терапія (нестероїдні протизапальні препарати, симптоматичні засоби) зберігалася, не допускалося лише введення кортикостероїдів в суглоб протягом всього терміну спостереження. Останнє клініко-рентгенологічне обстеження проводилося після другого курсу лікування мукосатом або румалон.

Введення випробовуваних препаратів зазвичай починали після обстеження хворого в стаціонарі і при хорошій їх переносимості завершували курс лікування в амбулаторних умовах.

Для оцінки лікувальної дії та переносимості мукосата використовували такі критерії: наявність реактивного синовіту, біль в суглобах (в балах), обсяг рухів у суглобі (в градусах), час проходження хворим "доріжки" в 20 – 50 метрів, потреба (доза) в нестероїдних протизапальних препаратах, дані рентгенографії, результати клінічного та біохімічного аналізу крові, переносимість препаратів та ін

Основною скаргою пацієнтів до початку лікування були болі в області уражених суглобів різної інтенсивності. Близько половини пацієнтів з-засильних болів були змушені приймати під час проведення першого курсу лікування мукосатом нестероїдні протизапальні препарати. До 10 – 12-го дня відзначалося зменшення індексу болю, суглобового індексу, числа уражених суглобів і суглобового рахунку. У хворих з дегенеративними ураженнями суглобів та хребта у фазі загострення зменшення вираженості і поширеності суглобового синдрому було зареєстровано вже до кінця 1-го тижня лікування мукосатом. На кінець 3-го тижня індекс припухлості знижувався з 5,7 до 3,18, а кінця першого курсу – до 1,35. Порівнянно знижувався суглобової рахунок: з 5,5 до 3,47 і 1,75 відповідно. При застосуванні румалона ці показники мали аналогічну тенденцію до зменшення (індекс припухлості – з 1,13 до 1,03 і 0,53; суглобової рахунок – з 2,4 до 1,5 і 0,56 відповідно). В обох випадках істотно зменшувалися рахунок болю і час проходження 20-ти метрової "доріжки". У хворих з первинним гонартрозом, які отримали два курси лікування мукосатом, достовірно зменшився біль у суглобах, у 75% з них зникли клінічні прояви реактивного синовіту, а у 30% збільшився обсяг рухів у колінних суглобах. Ступінь зміни основних клінічних параметрів у групі хворих, які отримували румалон, була аналогічною, за винятком такого показника, як наявність синовіту: у жодного пацієнта не відмічено його зникнення або зменшення вираженості. За динамікою рентгенологічних змін колінних суглобів в обох групах зареєстровано тільки по одному випадку прогресування гонартроза (термін спостереження 18 місяців), що виразилося у зменшенні ширини суглобової щілини і збільшенні остеофитов. У хворих на остеоартроз I – II стадії і / або остеохондрозом хребта в процесі лікування мукосатом спостерігалося купірування суглобового синдрому.

В результаті лікування мукосатом в різних лікувальних установах, встановлено значне поліпшення у 30 – 63,1% хворих, покращення у 20 – 60%, відсутність ефекту у 5,2 – 13,3%. У контрольній групі (лікування румалон) значне поліпшення зареєстровано у 44 – 53,3%, поліпшення – у 38 – 50%, відсутність ефекту – у 4 – 6,6% хворих.

Переносимість препаратів в цілому була задовільною. У 2-х випадках мукосат довелося відмінити в ранні терміни після початку його застосування у зв’язку з розвитком у хворих кропивниці. Проте в обох випадках кропив’янка незабаром пройшла, і однією з цих хворих було проведено два курси лікування, які вона добре перенесла. У 7-ми пацієнтів зареєстровано поява "синяків" в зоні введення мукосата, що послужило причиною відміни препарату, хоча ніяких змін лабораторних показників, у тому числі гематологічних, у них не виявлено. В одного хворого, що отримував румалон, також був відзначений "синяк" в місці введення препарату. У іншої пацієнтки застосування румалона супроводжувалося шкірним свербінням. На її прохання введення препарату було продовжено і курс лікування завершений. Сверблячка зник через кілька днів після закінчення лікування румалон.

У Центральному інституті травматології та ортопедії ім. М.М. Пріорова. (ЦИТО) і Кафедрі ревматології Військово-медичної академії – алергічних реакцій на введення мукосата не відзначалося. Лише одна хвора з деформуючим коксартрозом віднесла підвищення маси тіла за рахунок лікування мукосатом і відмовилася від другого курсу.

На початок лікування у кількох хворих була виявлена ??незначна диспротеинемия. За даними біохімічного дослідження, в процесі лікування була тенденція до підвищення рівня амінофераз в однаковій мірі в обох групах. У хворих, які лікувалися мукосатом, відзначено зниження рівня протромбіну і підвищення згортання крові. Однак спостерігаються зміни не виходили за рамки допустимих значень. У хворих, які лікувалися румалон, виявлялася тенденція до зростання рівня протромбіну.

За результатамиклінічних випробувань препарату МУКОСАТ, було зроблено висновок про те, що мукосат є ефективним засобом для лікування дегенеративних і запальних захворювань суглобів та хребта, має переконливим хондропротектівним дією, досить хорошою переносимістю. Препарат стимулює обмінні процеси в сполучній хрящової тканини, нормалізує біосинтез мукополісахорідов та інших речовин, що є основою хряща, що призводить до зменшення дегенеративних змін у хрящовій тканині, до значного зниження болю в суглобах і поліпшення рухливості уражених суглобів. Побічні реакції у вигляді кропивниці або синців дуже незначні і швидко проходять. Хворі, які пройшли перший курс лікування препаратом, надалі добре переносять мукосат, при цьому алергічні реакції у них не спостерігаються. Схема його застосування проста. Досягнутий, позитивний ефект зберігається протягом 1 – 1,5 років.

Мукосат застосовується для лікування дегенеративних і запальних захворювань суглобів та хребта, артрозу, остеоартроз, міжхребцевий остеохондроз.

Можливі алергічні реакції і геморагії у місці ін’єкції.

Індивідуальна непереносимість, схильність до кровоточивості, тромбофлебіти.

Мукосат вводять внутрішньом’язово по 1,0 мл через день. При гарній переносимості дозу збільшують до 2,0 мл. Курс лікування 25-30 ін’єкцій. При необхідності курс повторюють.

ДУ "Державний інститут кровозамінників і медичних препаратів".

Комментирование на данный момент запрещено, но Вы можете оставить ссылку на Ваш сайт.